|
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на прошедшей неделе рекомендовало врачам не выписывать сибутрамин. По мнению экспертов агентства, риск от приема препарата резко превосходит положительный эффект.
Сибутрамин (сибутрамина гидрохлорида моногидрат) – лекарство, которое прописывают при ожирении для подавления аппетита. Действующее вещество продается в странах Европы и в том числе и в России («Редуксин», «Меридия», «Линдакса» и другие торговые названия).
История
Препарат «Меридиа» был разработан немецкой фирмой «Кнолль АГ» около 10 лет назад во время поиска нового антидепрессанта. На этапе доклинических испытаний обнаружилось, что сибутрамин, воздействуя на центры головного мозга, имеет эффект снижения массы тела, который оказался выраженным у большого количества добровольцев. Тем не менее все пациенты, принимающие сибутрамин, отмечают бессоницу, раздражительность или апатию, заторможенность, тахикардию, рассеянное внимание. Несколько лет назад компанию «Кнолль АГ» купила компания «Эббот».
Приговор сибутрамину вынесен Комитетом по медицинским препаратам EMA на основе данных клинического исследования с участием 10 тыс. пациентов с ожирением. В результате ученые сделали вывод, что сибутрамин резко увеличивает риск инфарктов и инсультов у людей и, соответственно, опасен лицам с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало врачам полностью отказаться от назначения препаратов, в состав которых входит сибутрамин, а аптекам – прекратить продажи таких препаратов и любой маркетинг.
EMA отметило, что сибутрамин и ранее не рекомендовался пациентам с выявленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Тем не менее поскольку у пациентов с избыточным весом и ожирением риск сердечно-сосудистых заболеваний обычно высок, а также учитывая невысокую эффективность сибутрамина, эксперты EMA считают возможным прекратить применение этого препарата полностью.
В России, по данным отраслевого маркетингового агентства ЦМИ «Фармэксперт», в 2009 году сибутрамина было продано на сумму около $33 млн в виде препаратов «Меридия» (производитель американская компания «Эббот»), «Линдакс» (производитель чешская компания «Зентива», присоединившаяся к французской группе «Санофи-Авентис») и «Редуксин» (продвигает международная маркетинговая компания «Озон»).
«В целом это около 24,5% всего рынка препаратов для похудания, – пояснил GZT.RU генеральный директор ЦМИ „Фармэксперт“ Давид Мелик-Гусейнов. – Максимальное количество упаковок – 510 тыс. – продано „Линдаксы“, затем идет „Меридия“ – 252 тыс. упаковок, а „Редуксина“ продано 148 тыс. упаковок». Средняя цена курса на месяц от 50 евро. Весь рынок препаратов для похудания составляет сейчас около $134 млн.
На прошедшей неделе и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration FDA) уведомило американских врачей о высоком риске сердечных приступов и инсульта среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих препарат для лечения избыточной массы тела сибутрамин. Чиновники настаивают на том, чтобы производитель разместил в инструкции более строгое предупреждение, в котором бы четко говорилось о том, что препарат не должен применяться пациентами с кардио-васкулярными заболеваниями.
Ранее, в ноябре 2009 года, управление распространило сообщение о рисках, связанных с применением сибутрамина, после того как были получены предварительные результаты клинического исследования SCOUT. Они показали, что 11,4% пациентов, принимавших Meridia, получили сердечно-сосудистые осложнения, по сравнению с 10% среди принимавших плацебо. В исследовании участвовали около 10 тыс. пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом типа, имеющего дополнительный фактор сердечно-сосудистого риска.
После запрета ЕМА компания-производитель «Меридии» Abbot заявила, что готова следовать рекомендациям EMA на территории Европейского союза, однако продолжит продвижение на других территориях. «Когда три года назад Минздравсоцразвития ввел сибутрамин в списки сильнодействующих и наркотических средств, требующих выписки рецептов, но специально не оговорил ограничения по торговым наименованиям, производитель „Меридии“ продолжал поставлять препарат для свободной продажи»,– сказала GZT.RU исполнительный директор некомерческого партнерства "Аптечная гильдия" Елена Неволина.
«Не думаю, что европейский запрет снизит продажи в России, поле сбыта для препаратов для похудания в России большое, – отметил 25 января генеральный директор DSM.GROUP Сергей Шуляк. – Учитывая ментальность россиян и высокую стоимость препарата, компании будут активно продвигать специфическое лекарство и, может быть, даже снизят цену». Эксперт напомнил, что и сейчас не сложно купить сибутрамин без рецепта, и на это должны обратить внимание контролирующие органы.
Пока же производители рассказывают на своих сайтах о том, что «препарат "Меридиа" безопасен и хорошо переносится. Побочные эффекты слабо выражены и носят временный характер, обычно не требуют прекращения лечения», и лишь вскользь упоминают, что при приеме следует контролироваать «давление крови и частоту сердечных сокращений». Продолжают работать и горячие линии по продвижению сибутрамина.
Источник: vechnayamolodost.ru
-
Расскажите об этом своим друзьям!
-
Здоровье мочеполовой системы: когда визит к урологу становится необходимым
Забота о своём здоровье – это не только правильное питание и походы к врачам, но и банальная информированность. В этой статье можно получить новые знания или освежить старые, и узнать, кто такой уролог и когда стоит идти к нему на осмотр.
-
Анализ на витамины: зачем он нужен и что показывает?
Витамины важны для здоровья. Их дефицит может ослабить иммунитет и ухудшить самочувствие. Витамин B9 нужен для синтеза ДНК и деления клеток. Его нехватка приводит к анемии и сердечно-сосудистым проблемам, а у беременных – к дефектам у ребёнка. Витамин B12 важен для нервной системы и кроветворения; его дефицит вызывает неврологические нарушения. Витамин D помогает усваивать кальций и фосфор, укрепляет кости и поддерживает иммунитет.
-
Как избежать рецидива: советы бывших алкоголиков
Рецидивы являются одной из основных проблем в процессе лечения алкоголизма. Даже после успешного прохождения реабилитации алкоголиков многие люди сталкиваются с трудностями в поддержании трезвости. В этой статье собраны советы бывших алкоголиков, которые помогут избежать рецидива и сохранить трезвый образ жизни.
-
От сердца до зрения: исследуем разнообразие специализированных чекапов
В мире, где темп жизни постоянно ускоряется, важность регулярного медицинского осмотра трудно переоценить. Специализированные чекапы позволяют вовремя выявить заболевания и предотвратить их развитие. Они охватывают различные области медицины, от кардиологии до офтальмологии, и предоставляют ценную информацию о состоянии здоровья конкретных систем организма. Прежде чем перейти к перечню таких чекапов, стоит понять, почему лучше сдавать анализы комплексом.
-
Медики: пожилым людям необходимо периодически проходить профилактическую медицинскую диагностику
Как бы не было неприятно это осознавать, но все люди стареют. С годами организм изнашивается, регенерация клеток замедляется, появляются нарушения работы без малого всех систем органов. И даже если человек чувствует себя хорошо, это не значит, что он остаётся здоровым. Поэтому в пожилом возрасте крайне важно вовремя проходить медицинскую диагностику. Своевременно выявлять и лечить патологии.
-
Медицинская сфера: к чему ведёт плохой сон, как его нормализовать, как справиться с осенней хандрой и для чего людям назначают анализы
Чем хуже человек в возрасте 40 лет спит, тем больше в старости у него может оказаться проблем с когнитивными функциями головного мозга. Такой вывод на основании проведённого исследования сделали учёные.
-
С какого возраста можно использовать брекеты для выравнивания зубов? Комментируют ортодонты
С проблемой неправильного прикуса сталкивается огромное количество людей во всем мире. Нарушения смыкания зубных рядов могут приводить к разным неприятным осложнениям. Из-за того, что неправильно распределяется жевательная нагрузка, может развиться дисфункция ВНЧС, произойти сужение дыхательных путей, возникнуть проблемы с пищеварительной системой и позвоночником.
-
Ученый предупредил: вызвать рак может даже линолеум
Один из самых популярных типов линолеума с покрытием из ПВХ может быть потенциально опасен для здоровья, предупредил кандидат химических наук, доцент кафедры ХТВМС РТУ МИРЭА Александр Гервальд в беседе с порталом «Лента.ру».
-
Пожилым посоветовали побольше спать для снижения риска деменции
Недавнее исследование выявило, что дополнительный отдых в выходные дни может значительно снизить вероятность появления деменции у пожилых.
-
Невролог посоветовал приседать и ходить пешком чаще для профилактики инсульта
Обычные прогулки помогут защититься от инсульта, считает невролог, медицинский эксперт Наталья Корявцева.
-
Ученые создали средство для борьбы с тромбами при помощи травы
Новосибирские ученые решили бороться с тромбами, применив экстракт нонеи. Российские специалисты разработали и запатентовали новое лекарственное средство на основе данного растения.
-
Медики: хороший завтрак для мужчин и женщин — разный
Специалисты обнаружили различия в мужском и женском метаболизме в утреннее время суток.
-
Антибиотики: герои или антигерои?
Антибиотики – лекарства, способные за считаные дни избавить человека от опасных инфекций. Но они же могут нанести организму серьезный вред. Неудивительно, что отношение к ним в обществе неоднозначное. Антибиотики одновременно спасают жизни и вызывают побочные эффекты, нарушающие привычный ритм работы организма. Как же разобраться, где граница между благом и вредом этих лекарств?
-
Минздрав: болезни сердца будут лечить по новым правилам
Министерство здравоохранения России представляет новые руководства по выявлению и терапии хронической сердечной недостаточности, с акцентом на домашней кардиореабилитации и использовании телемедицинских технологий. C 1 января 2025 года данные изменения будут внесены в программу государственных гарантий бесплатной медицинской помощи, по информации "Парламентской газеты".
-
Онколог: Риски рака молочной железы есть и по мужской линии
15 октября отмечался Всемирный день борьбы с раком молочной железы. Среди женщин этот вид рака самый распространенный. В прошлом году в России таким недугом заболело около 84 тысяч представительниц слабого пола. Кто может попасть в группу риска и какие есть способы профилактики грозного заболевания?
-
2,85 миллиарда ударов: вычислено, сколько раз бьется сердце человека в среднем за жизнь
По ходу жизни человеческое сердце совершает около 2,85 миллиарда ударов, но количество может варьироваться в зависимости от образа жизни и особенностей организма.
-
Алкогольная и наркотическая зависимости: статистика ВОЗ, Росстата и «Трезвой России»
Алкоголизм и наркомания представляют собой серьёзные проблемы в современном обществе. Эти зависимости отрицательно сказываются на здоровье, социальной интеграции и психическом состоянии людей. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, алкоголизм затрагивает около 3,7% (209 млн. человек) взрослого населения земли, а наркомания – 0,76% людей во всем мире. В РФ, по информации проекта «Трезвая Россия», около 3,5% населения в 2023 году имело наркотическую зависимость и примерно 30% людей страдало алкоголизмом.
-
Как заботиться о здоровье ребёнка?
Обычно забота о здоровье ребёнка больше ложится на плечи мам и пап. Но бабушки и дедушки тоже могут по силам в этом ответственном и важном деле родителям своих внуков помогать. Забота эта должна быть комплексной. Обращать внимание нужно и на питание, и на двигательную активность, и на гигиену, и на плановые медосмотры.
-
Как помочь человеку в запое: путеводитель для близких и родственников
Запой – это серьёзная проблема, с которой сталкиваются многие люди: как сами потерпевшие, так и их близкие. Когда кто-то из родных или друзей находится в состоянии запоя, это может вызывать беспокойство, тревогу и неопределённость относительно того, как помочь человеку.
-
ВОЗ: 2,6 миллионов смертей в год связаны с алкоголем
Согласно данным отчёта Всемирной организации здравоохранения, опубликованного 27 июня, 2,6 млн. смертей в год связаны с алкоголем. Эта цифра составляет 4,7% от общего количества умерших за год людей. Также в отчёте был составлен рейтинг стран по количеству употребления алкогольных напитков, в котором России заняла 29 место.
|
