От таблеток для снижения веса можно похудеть до инсульта

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на прошедшей неделе рекомендовало врачам не выписывать сибутрамин. По мнению экспертов агентства, риск от приема препарата резко превосходит положительный эффект.

Сибутрамин (сибутрамина гидрохлорида моногидрат) – лекарство, которое прописывают при ожирении для подавления аппетита. Действующее вещество продается в странах Европы и в том числе и в России («Редуксин», «Меридия», «Линдакса» и другие торговые названия).

История
Препарат «Меридиа» был разработан немецкой фирмой «Кнолль АГ» около 10 лет назад во время поиска нового антидепрессанта. На этапе доклинических испытаний обнаружилось, что сибутрамин, воздействуя на центры головного мозга, имеет эффект снижения массы тела, который оказался выраженным у большого количества добровольцев. Тем не менее все пациенты, принимающие сибутрамин, отмечают бессоницу, раздражительность или апатию, заторможенность, тахикардию, рассеянное внимание. Несколько лет назад компанию «Кнолль АГ» купила компания «Эббот».

Приговор сибутрамину вынесен Комитетом по медицинским препаратам EMA на основе данных клинического исследования с участием 10 тыс. пациентов с ожирением. В результате ученые сделали вывод, что сибутрамин резко увеличивает риск инфарктов и инсультов у людей и, соответственно, опасен лицам с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало врачам полностью отказаться от назначения препаратов, в состав которых входит сибутрамин, а аптекам – прекратить продажи таких препаратов и любой маркетинг.

EMA отметило, что сибутрамин и ранее не рекомендовался пациентам с выявленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Тем не менее поскольку у пациентов с избыточным весом и ожирением риск сердечно-сосудистых заболеваний обычно высок, а также учитывая невысокую эффективность сибутрамина, эксперты EMA считают возможным прекратить применение этого препарата полностью.

В России, по данным отраслевого маркетингового агентства ЦМИ «Фармэксперт», в 2009 году сибутрамина было продано на сумму около $33 млн в виде препаратов «Меридия» (производитель американская компания «Эббот»), «Линдакс» (производитель чешская компания «Зентива», присоединившаяся к французской группе «Санофи-Авентис») и «Редуксин» (продвигает международная маркетинговая компания «Озон»).

«В целом это около 24,5% всего рынка препаратов для похудания, – пояснил GZT.RU генеральный директор ЦМИ „Фармэксперт“ Давид Мелик-Гусейнов. – Максимальное количество упаковок – 510 тыс. – продано „Линдаксы“, затем идет „Меридия“ – 252 тыс. упаковок, а „Редуксина“ продано 148 тыс. упаковок». Средняя цена курса на месяц от 50 евро. Весь рынок препаратов для похудания составляет сейчас около $134 млн.

На прошедшей неделе и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration FDA) уведомило американских врачей о высоком риске сердечных приступов и инсульта среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих препарат для лечения избыточной массы тела сибутрамин. Чиновники настаивают на том, чтобы производитель разместил в инструкции более строгое предупреждение, в котором бы четко говорилось о том, что препарат не должен применяться пациентами с кардио-васкулярными заболеваниями.

Ранее, в ноябре 2009 года, управление распространило сообщение о рисках, связанных с применением сибутрамина, после того как были получены предварительные результаты клинического исследования SCOUT. Они показали, что 11,4% пациентов, принимавших Meridia, получили сердечно-сосудистые осложнения, по сравнению с 10% среди принимавших плацебо. В исследовании участвовали около 10 тыс. пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом типа, имеющего дополнительный фактор сердечно-сосудистого риска.

• Хотите читать нас в социальных сетях? Пожалуйста: Одноклассники, ВКонтакте. А еще есть Яндекс-Дзен.

Источник: vechnayamolodost.ru

• Расскажите об этом своим друзьям!

• Мужчинам придумали новый метод контрацепции
  
  Разработка нового препарата Adam может стать значительным шагом вперед в контрацептивных методах для мужчин.
• ТОП-3 инфекций, которые можно подцепить от комаров
  
  Темы, связанные с комарами и переносимыми ими заболеваниями, становятся все более актуальными, особенно в свете изменений климата и миграции различных видов насекомых. Важно быть осведомленным о потенциальных рисках, связанных с укусами комаров.
• Назван вид тренировок, который улучшает работу мозга у пожилых
  
  Занятия спортом действительно играют ключевую роль в поддержании физического и когнитивного здоровья у пожилых людей. Исследование, проведенное учеными Университета Южной Австралии и института AdventHealth, подтвердило, что регулярная физическая активность способствует улучшению когнитивных функций, таких как скорость обработки информации и рабочая память.
• У антидепрессантов могут быть необычные побочки
  
  В свежем исследовании, опубликованном в журнале Cureus, ученые выявили потенциальный побочный эффект от приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Снижение стрессоустойчивости указывает на авитаминоз
  
  Информация о весеннем авитаминозе претерпела изменения в свете современных реалий. Хотя россияне имеют доступ к свежим овощам и фруктам круглый год, содержание витаминов и минералов в продуктах снизилось, полагает эксперт по питанию Сергей Чудаков.
• Зависимости: статистика по алкоголизму и наркомании в Иркутске и области, причины, последствия и способы преодоления
  
  Алкоголизм остаётся распространённой проблемой современного общества. Как сообщает Роспотребнадзор Иркутской области, в 2024 году количество проданного алкоголя на душу населения составляло 85 литров. Также в докладе ведомства отмечается, что в прошлом году в результате отправления алкоголем около 680 человек попали в больницы и наркологические клиники в Иркутске.
• Здоровью человечества угрожает опасный грибок
  
  Изменения климата могут оказывать значительное влияние на распространение различных видов грибков, включая Aspergillus.
• Как меняется лицо после брекетов? Рассказали стоматологи-ортодонты
  
  Многих пациентов интересует вопрос: меняется ли лицо после брекетов? Да, изменения действительно есть и, как правило, в лучшую сторону, рассказали врачи клиники MY ORT.
• Алопеция: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения
  
  Алопеция, или потеря волос, характеризуется аномальным выпадением волосяного покрова на голове, лице и других областях тела.
• Мир эстетической медицины: выставки в Казани и российской столице, борьба с возрастными изменениями, что даёт популярная процедура – чистка лица
  
  Разные события, касающиеся миры эстетической медицины, проводятся на просторах России. В Казани, например, проходит Международный конгресс по пластической, реконструктивной и эстетической медицине. Продолжаться мероприятие будет до 26 апреля.
• Зачем человеческому организму 3 кг бактерий в кишечнике: функции и значение микробиома
  
  Человеческий организм никогда не бывает одинок. В кишечнике взрослого человека обитает около 3 килограммов микроорганизмов – сложная экосистема из тысяч разных видов бактерий. Эта микрофлора не просто соседствует с нами, а выполняет множество жизненно важных функций.
• Врачи перечислили методы лечения хронических заболеваний горла
  
  Хронические болезни горла являются группой заболеваний, оказывающих существенное влияние на общее самочувствие человека. Хронические ларингиты, фарингиты и тонзиллиты – это лишь некоторые из распространённых заболеваний, которые нуждаются в комплексном подходе к лечению.
• Проблемы пищеварения: запоры – симптомы, методы решения и профилактика
  
  Запоры – неприятное состояние, знакомое многим. Нарушение регулярности стула создаёт дискомфорт и негативно влияет на качество жизни. По статистике, около 20% взрослого населения периодически сталкивается с этой проблемой, а у 2-5% она приобретает хронический характер.
• Планирование ЭКО: репродуктологи рассказали, какие обследования и анализы понадобятся
  
  Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) является важным методом помощи при бесплодии, позволяющим парам, испытывающим трудности с зачатием, реализовать свою мечту о родительстве.
• Стоматологи-ортопеды: виниры позволяют достичь ровной и эстетичной улыбки
  
  Желание сделать виниры возникает у тех, кто мечтает о ровной, белоснежной и эстетичной улыбке без длительного ортодонтического лечения. Виниры – это тонкие накладки, которые крепятся к передней поверхности зубов и позволяют скрыть множество эстетических недостатков. Современные технологии позволяют добиться естественного вида, долговечности и комфорта при ношении этих микропротезов.
• В США придумали жевательную резинку для борьбы с гриппом
  
  Разработка в США и Финляндии жевательной резинки, способной снижать количество вирусов гриппа и герпеса, открывает новые перспективы в области профилактики инфекционных заболеваний.
• Поставлена точка в дискуссии о пользе погружений в холодную воду
  
  Ученые озвучили новые аспекты по части пользы регулярных погружений в холодную воду.
• Наука тестирует новый способ возвращения мужской детородной функции
  
  Тема трансплантации стволовых клеток спермы представляет собой интересное направление в медицине, особенно в контексте лечения бесплодия у мужчин, которые перенесли химиотерапию или другие процедуры, влияющие на фертильность.
• Фитнес-браслеты могут подстегнуть развитие рака
  
  Современные наручные фитнес-устройства, такие как умные часы и браслеты, могут представлять угрозу для здоровья из-за наличия полифторалкильных соединений (PFAS) в их материалах.
• Роспотребнадзор проверяет популярные препараты для похудения на сибутрамин
  
  В России продолжается обсуждение проблематики безопасности препаратов для похудения, особенно в свете недавних находок сибутрамина в таких продуктах, как «Молекула» и «Молекула плюс».