
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на прошедшей неделе рекомендовало врачам не выписывать сибутрамин. По мнению экспертов агентства, риск от приема препарата резко превосходит положительный эффект.
Сибутрамин (сибутрамина гидрохлорида моногидрат) – лекарство, которое прописывают при ожирении для подавления аппетита. Действующее вещество продается в странах Европы и в том числе и в России («Редуксин», «Меридия», «Линдакса» и другие торговые названия).
История Препарат «Меридиа» был разработан немецкой фирмой «Кнолль АГ» около 10 лет назад во время поиска нового антидепрессанта. На этапе доклинических испытаний обнаружилось, что сибутрамин, воздействуя на центры головного мозга, имеет эффект снижения массы тела, который оказался выраженным у большого количества добровольцев. Тем не менее все пациенты, принимающие сибутрамин, отмечают бессоницу, раздражительность или апатию, заторможенность, тахикардию, рассеянное внимание. Несколько лет назад компанию «Кнолль АГ» купила компания «Эббот».
Приговор сибутрамину вынесен Комитетом по медицинским препаратам EMA на основе данных клинического исследования с участием 10 тыс. пациентов с ожирением. В результате ученые сделали вывод, что сибутрамин резко увеличивает риск инфарктов и инсультов у людей и, соответственно, опасен лицам с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало врачам полностью отказаться от назначения препаратов, в состав которых входит сибутрамин, а аптекам – прекратить продажи таких препаратов и любой маркетинг.
EMA отметило, что сибутрамин и ранее не рекомендовался пациентам с выявленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Тем не менее поскольку у пациентов с избыточным весом и ожирением риск сердечно-сосудистых заболеваний обычно высок, а также учитывая невысокую эффективность сибутрамина, эксперты EMA считают возможным прекратить применение этого препарата полностью.
В России, по данным отраслевого маркетингового агентства ЦМИ «Фармэксперт», в 2009 году сибутрамина было продано на сумму около $33 млн в виде препаратов «Меридия» (производитель американская компания «Эббот»), «Линдакс» (производитель чешская компания «Зентива», присоединившаяся к французской группе «Санофи-Авентис») и «Редуксин» (продвигает международная маркетинговая компания «Озон»).
«В целом это около 24,5% всего рынка препаратов для похудания, – пояснил GZT.RU генеральный директор ЦМИ „Фармэксперт“ Давид Мелик-Гусейнов. – Максимальное количество упаковок – 510 тыс. – продано „Линдаксы“, затем идет „Меридия“ – 252 тыс. упаковок, а „Редуксина“ продано 148 тыс. упаковок». Средняя цена курса на месяц от 50 евро. Весь рынок препаратов для похудания составляет сейчас около $134 млн.
На прошедшей неделе и Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration FDA) уведомило американских врачей о высоком риске сердечных приступов и инсульта среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих препарат для лечения избыточной массы тела сибутрамин. Чиновники настаивают на том, чтобы производитель разместил в инструкции более строгое предупреждение, в котором бы четко говорилось о том, что препарат не должен применяться пациентами с кардио-васкулярными заболеваниями.
Ранее, в ноябре 2009 года, управление распространило сообщение о рисках, связанных с применением сибутрамина, после того как были получены предварительные результаты клинического исследования SCOUT. Они показали, что 11,4% пациентов, принимавших Meridia, получили сердечно-сосудистые осложнения, по сравнению с 10% среди принимавших плацебо. В исследовании участвовали около 10 тыс. пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или сахарным диабетом типа, имеющего дополнительный фактор сердечно-сосудистого риска.
После запрета ЕМА компания-производитель «Меридии» Abbot заявила, что готова следовать рекомендациям EMA на территории Европейского союза, однако продолжит продвижение на других территориях. «Когда три года назад Минздравсоцразвития ввел сибутрамин в списки сильнодействующих и наркотических средств, требующих выписки рецептов, но специально не оговорил ограничения по торговым наименованиям, производитель „Меридии“ продолжал поставлять препарат для свободной продажи»,– сказала GZT.RU исполнительный директор некомерческого партнерства "Аптечная гильдия" Елена Неволина.
«Не думаю, что европейский запрет снизит продажи в России, поле сбыта для препаратов для похудания в России большое, – отметил 25 января генеральный директор DSM.GROUP Сергей Шуляк. – Учитывая ментальность россиян и высокую стоимость препарата, компании будут активно продвигать специфическое лекарство и, может быть, даже снизят цену». Эксперт напомнил, что и сейчас не сложно купить сибутрамин без рецепта, и на это должны обратить внимание контролирующие органы.
Пока же производители рассказывают на своих сайтах о том, что «препарат "Меридиа" безопасен и хорошо переносится. Побочные эффекты слабо выражены и носят временный характер, обычно не требуют прекращения лечения», и лишь вскользь упоминают, что при приеме следует контролироваать «давление крови и частоту сердечных сокращений». Продолжают работать и горячие линии по продвижению сибутрамина.
Источник: vechnayamolodost.ru
-
Расскажите об этом своим друзьям!
-
Что советуют психологи в связи с выбором будущей профессии?
В мире есть множество разных профессий. И когда-нибудь внукам предстоит определиться, куда в этом плане направить свой путь. Но даже к окончанию школы некоторые дети не могут твёрдо сказать, какую же профессию они хотели бы выбрать. И для таких неопределившихся ребят, а также для тех представителей молодёжи, кто хотел бы вообще себя получше узнать, есть советы психологов.
-
Уход за кожей в межсезонье: дерматологи рассказали, как без проблем шагнуть из зимы в лето
Когда времена года сменяют друг друга, всё вокруг сталкивается с переменами. Меняется температура воздуха и природа, климат и продолжительность светового дня. Вместе с этим перемены влияют на наше настроение и физическое состояние, а вместе с ними и на внешний вид кожи. Поэтому, чтобы кожа оставалась красивой, дерматологи советуют грамотно подготовить её к межсезонью.
-
Ортопедический матрас: залог здоровья и крепкого сна в зрелом возрасте
С возрастом организм требует более бережного отношения, и качество сна играет ключевую роль в поддержании общего самочувствия. Ортопедический матрас становится не просто удобным аксессуаром, а важным средством профилактики болей в спине, суставов и улучшения качества отдыха. В этой статье мы попробуем разобраться, как правильно выбрать матрас, учитывая возрастные особенности.
-
Стоматологи рассказали о негативных последствиях при раннем удалении молочного зуба
Роль молочных зубов в процессе формирования челюстей, ортогнатическом прикусе, а также в здоровом состоянии постоянных зубов очень велика, несмотря на то, что они временные. Стоматологи предупреждают, что процесс раннего удаления молочных зубов может нести ряд негативных последствий для здоровья ребёнка.
-
Чем перекусить перед сном с пользой для организма
Рекомендации врача-эндокринолога Дарьи Прониной по поводу вечернего питания имеют важное значение для здоровья.
-
Наука объяснила природу вещих снов
Ученые подняли интересную тему о природе сновидений и их связи с реальностью.
-
Минздрав думает над расширением перечня показаний для абортов
Проект указа Минздрава России, который вносит изменения в перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности, вызывает значительное общественное обсуждение и интерес.
-
Названы отличные альтернативы традиционным сладостям
Есть сладости, которые не только вкусны, но и полезны для здоровья.
-
Жители Сети начали есть тюльпаны, но врачи этого не одобряют
Употребление в пищу не предназначенных для этого растений может быть опасным. Тюльпаны, хотя и выглядят привлекательно, содержат вещества, которые могут быть токсичными для человека.
-
Советы для адаптации организма к межсезонью
Резкие изменения температуры и погодные условия могут оказать значительное влияние на здоровье, особенно на людей с хроническими заболеваниями.
-
В Россию вернулась корь: в чём причина?
Недостаточная вакцинация является главной причиной распространения кори в России и во многих других странах. Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на программы вакцинации, включая вакцинацию от кори.
-
Названы факторы, подстёгивающие развитие рака кожи
Специалисты назвали основные типы рака кожи и их характеристики.
-
Мурашко: курящие сотрудники обходятся работодателям в 443 миллиарда рублей ежегодно
Михаил Мурашко, министр здравоохранения РФ, подчеркнул важность борьбы с курением не только с точки зрения здоровья населения, но и с экономической точки зрения.
-
Красные глаза могут быть первым признаком глаукомы
Глаукома представляет собой серьезную проблему для здоровья. По данным ВОЗ, глаукома затрагивает около 100 миллионов человек по всему миру, и это число ожидается, что вырастет на 10 миллионов в ближайшие десятилетия. Это подчеркивает необходимость повышения осведомленности о заболевании.
-
Какие болезни лечит невролог и как постараться избежать недугов, которыми занимается этот специалист
Невролог – важный врач при любой поликлинике. К этом специалисту стоит обратиться, если наблюдаются такие симптомы, как частые и сильные головные боли, шум в ушах, мигрени, ухудшение памяти, боли в спине, нарушение координации, обмороки и другое.
-
Новый малоизученный вирус угрожает человечеству
Вирусолог Светлана Протасова подчеркивает серьезность угрозы, которую представляет вирус MERS (ближневосточный респираторный синдром).
-
Появились мужские противозачаточные таблетки, сейчас их тестируют
Разработка мужских противозачаточных таблеток — важный шаг в области контрацепции и репродуктивного здоровья.
-
Почему ногти скручиваются и как с этим справиться? Рассказали подологи
Скрученные и деформированные ногти на ногах могут свидетельствовать о серьёзных заболеваниях. В этой статье эксперты Центра подологии «Две стопы» рассказали о причинах, последствиях и решениях такой проблемы.
-
Судороги ног у пожилых людей: причины и лечение
Судороги нижних конечностей у пожилых людей могут возникать по разным причинам.
-
Отказ от интернета омолаживает мозг
Свежее исследование показало, что снижение времени, проведенного в интернете, может привести к множеству положительных изменений в жизни человека.
|