ЗДРАВСТВУЙТЕ!

НА КАЛЕНДАРЕ
ЧТО ЛЮДИ ЧИТАЮТ?
2024-04-23-07-40-48
Любому человеку приходится лечить зубы. Но это не делает процедуру более приятной. Кто-то боится боли или звука бормашины, а кто-то цен. Однако здоровье и функции пищеварительной системы зависят от здоровья ротовой полости. Поэтому важно следить за здоровьем зубов и...
2024-04-25-10-35-19
Ревматология – это раздел медицины, занимающийся диагностикой, лечением и профилактикой заболеваний опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Ревматические заболевания могут влиять на суставы, мышцы, кости, сухожилия, связки и другие элементы опорно-двигательной системы, вызывая болезненные...
2024-04-25-06-09-59
Имплантация зубов «Все-на-6» – это метод восстановления зубов, который использует шесть имплантатов для установки протеза, воссоздающего полную зубную дугу. Эта процедура обеспечивает стабильность и естественный вид зубов, а также значительно улучшает функциональность...
2024-04-25-06-17-47
В российской столице рентгеновские снимки доверят читать ИИ. Заключение нейросети в электронной медкарте после флюорографии или рентгена пациенты начнут получать с мая текущего года. Считается, что это поможет освободить докторов от рутины, а также повысит качество исследований. В анализе ИИ врач...
2024-05-07-02-27-50
Периодический медицинский осмотр – неотъемлемая часть поддержания здорового образа жизни и профилактики болезней.

Академики разоблачают Минздрав: что не так с экспертизами лекарств?

Изменить размер шрифта

Российская академия наук (РАН) заявила, что Минздрав РФ не публикует в открытом доступе данные экспертиз о клинических испытаниях препаратов, хотя обязан это делать по закону. Академики уверены, что анализ эффективности и безопасности препаратов, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам.

Где Минздрав публикует экспертизы клинических исследований лекарств? Коммерческая тайна

Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований заинтересовалась, где Минздрав публикует экспертизы клинических исследований лекарств. Они помогли бы ответить на вопрос, на каком основании лекарства, безопасность и эффективность которых вызывает сомнения, были допущены на российский рынок, пишет РБК.

Весной вице-президент РАН и куратор комиссии Алексей Хохлов в письме к министру здравоохранения Веронике Скворцовой попросил сообщить, где именно на сайте ведомства опубликованы эти сведения. В законе «Об обращении лекарственных средств» говорится, что Минздрав должен выкладывать результаты экспертиз в интернет.

  • Через три месяцу академику ответили, что документы публикуются в закрытой части сайта и доступны лишь производителям. В Минздраве сослались на коммерческую тайну.
  • Тогда Хохлов написал еще одно письмо Скворцовой. Он заявил, что сомневается в корректности таких действий ведомства и попросил разместить данные в открытом доступе. В конце августа Минздрав ответил на второе письмо, вновь указав, что сведения в экспертом заключении содержат «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата».

В заключениях экспертов должна содержаться характеристика проведенных клинических исследований, что важно для принятия решения о регистрации препарата на территории России. В Евросоюзе такие документы размещаются в открытом доступе с 2016 года.

  • У академиков есть основания полагать, что анализ эффективности и безопасности лекарств, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам и не может служить гарантией полезности и безвредности препаратов, присутствующих на рынке. Об этом заявил пресс-секретарь комиссии РАН Петр Талантов.

В Минздраве сообщили, что публикуют перечень разрешенных клинических исследований, а размещать в открытом доступе экспертные заключения закон не требует.

В РАН настроены наладить взаимодействие с Минздравом для создания как минимум такой же прозрачности, что и в ЕС. «И профессиональное сообщество, и потребители должны быть уверены, что лекарство допущено на российский рынок потому, что у регулятора есть бесспорные доказательства его эффективности и безопасности, а не в силу недостатка ресурсов на профессиональную и объективную экспертизу или, того хуже, по звонку», — заявил Талантов.

  • В лекарственной сфере отечественного здравоохранения много проблемных тем. Еще недавно на слуху были истории с мамами, которые пытались приобретать лекарства за границей и имели потом проблемы с правоохранительными органами. В целом в сегменте поставок лекарств в России, по мнению ряда экспертов, ситуация крайне непростая. Доступность препаратов для почти половины граждан нашей страны оставляет желать лучшего и т.д. И, оказывается, самые важные сведения – эффективность и безопасность препарата, – скрываются. А ведь нас этим всем лечат! От назначенных лекарств зависит наше с вами здоровье, надежды на долголетие и в целом на активную жизнь. И, конечно, о таких параметрах препаратов хотелось бы знать. И не только представителям РАН, но и обычным людям. Что же там все-таки замалчивается-то?

По инф. rosbalt.ru

  • Расскажите об этом своим друзьям!