НА КАЛЕНДАРЕ
ЧТО ЛЮДИ ЧИТАЮТ?
2024-10-22-04-32-57
Один из самых популярных типов линолеума с покрытием из ПВХ может быть потенциально опасен для здоровья, предупредил кандидат химических наук, доцент кафедры ХТВМС РТУ МИРЭА Александр Гервальд в беседе с порталом ...
2024-10-28-09-43-34
Чем хуже человек в возрасте 40 лет спит, тем больше в старости у него может оказаться проблем с когнитивными функциями головного мозга. Такой вывод на основании проведённого исследования сделали...
2024-10-28-05-53-54
С проблемой неправильного прикуса сталкивается огромное количество людей во всем мире. Нарушения смыкания зубных рядов могут приводить к разным неприятным осложнениям. Из-за того, что неправильно распределяется жевательная нагрузка, может развиться дисфункция ВНЧС, произойти сужение дыхательных путей,...
2024-11-15-01-46-34
В мире, где темп жизни постоянно ускоряется, важность регулярного медицинского осмотра трудно переоценить. Специализированные чекапы позволяют вовремя выявить заболевания и предотвратить их развитие. Они охватывают различные области медицины, от кардиологии до офтальмологии, и предоставляют ценную...
2024-11-12-06-08-15
Как бы не было неприятно это осознавать, но все люди стареют. С годами организм изнашивается, регенерация клеток замедляется, появляются нарушения работы без малого всех систем органов. И даже если человек чувствует себя хорошо, это не значит, что он остаётся здоровым. Поэтому в пожилом возрасте крайне...

Академики разоблачают Минздрав: что не так с экспертизами лекарств?

04 Сентября 2019 г.

Российская академия наук (РАН) заявила, что Минздрав РФ не публикует в открытом доступе данные экспертиз о клинических испытаниях препаратов, хотя обязан это делать по закону. Академики уверены, что анализ эффективности и безопасности препаратов, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам.

Где Минздрав публикует экспертизы клинических исследований лекарств? Коммерческая тайна

Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований заинтересовалась, где Минздрав публикует экспертизы клинических исследований лекарств. Они помогли бы ответить на вопрос, на каком основании лекарства, безопасность и эффективность которых вызывает сомнения, были допущены на российский рынок, пишет РБК.

Весной вице-президент РАН и куратор комиссии Алексей Хохлов в письме к министру здравоохранения Веронике Скворцовой попросил сообщить, где именно на сайте ведомства опубликованы эти сведения. В законе «Об обращении лекарственных средств» говорится, что Минздрав должен выкладывать результаты экспертиз в интернет.

  • Через три месяцу академику ответили, что документы публикуются в закрытой части сайта и доступны лишь производителям. В Минздраве сослались на коммерческую тайну.
  • Тогда Хохлов написал еще одно письмо Скворцовой. Он заявил, что сомневается в корректности таких действий ведомства и попросил разместить данные в открытом доступе. В конце августа Минздрав ответил на второе письмо, вновь указав, что сведения в экспертом заключении содержат «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата».

В заключениях экспертов должна содержаться характеристика проведенных клинических исследований, что важно для принятия решения о регистрации препарата на территории России. В Евросоюзе такие документы размещаются в открытом доступе с 2016 года.

  • У академиков есть основания полагать, что анализ эффективности и безопасности лекарств, проводимый в России, не соответствует мировым стандартам и не может служить гарантией полезности и безвредности препаратов, присутствующих на рынке. Об этом заявил пресс-секретарь комиссии РАН Петр Талантов.

В Минздраве сообщили, что публикуют перечень разрешенных клинических исследований, а размещать в открытом доступе экспертные заключения закон не требует.

В РАН настроены наладить взаимодействие с Минздравом для создания как минимум такой же прозрачности, что и в ЕС. «И профессиональное сообщество, и потребители должны быть уверены, что лекарство допущено на российский рынок потому, что у регулятора есть бесспорные доказательства его эффективности и безопасности, а не в силу недостатка ресурсов на профессиональную и объективную экспертизу или, того хуже, по звонку», — заявил Талантов.

  • В лекарственной сфере отечественного здравоохранения много проблемных тем. Еще недавно на слуху были истории с мамами, которые пытались приобретать лекарства за границей и имели потом проблемы с правоохранительными органами. В целом в сегменте поставок лекарств в России, по мнению ряда экспертов, ситуация крайне непростая. Доступность препаратов для почти половины граждан нашей страны оставляет желать лучшего и т.д. И, оказывается, самые важные сведения – эффективность и безопасность препарата, – скрываются. А ведь нас этим всем лечат! От назначенных лекарств зависит наше с вами здоровье, надежды на долголетие и в целом на активную жизнь. И, конечно, о таких параметрах препаратов хотелось бы знать. И не только представителям РАН, но и обычным людям. Что же там все-таки замалчивается-то?

По инф. rosbalt.ru

  • Расскажите об этом своим друзьям!