Росздравнадзор заявил, что "Кагоцел" - препарат без побочных эффектов

Сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат «Кагоцел» в период с 1 января 2018 года по 9 января 2020 года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало. Об этом заявили в Росздравнадзоре, передает «АиФ».

В ведомстве пояснили, что разработчик препарата в соответствии с международными требованиями проводил на этапах I-II фаз регистрационных клинических исследований оценку потенциального влияния препарата на репродуктивную функцию. «Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.

Данное заявление стало ответом на очередную «теорию заговора», в ходе которой по интернету массово разошлись слухи о том, что препарат «Кагоцел» якобы вызывает мужское бесплодие. Это привело к тому, что производитель препарата пошел на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на его употребление. «Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс "редко" (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)», — говорится в отчете.

Кроме того, по данным последнего периодического отчета по безопасности лекарственного препарата в период с 1 июля 2015 года по 30 июня 2018 года, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.

Справка

Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как "животной" модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.

• Расскажите об этом своим друзьям!

• Врачи выяснили, какой витамин особенно важен в период эпидемии коронавируса
  
  Назван витамин, нехватка которого усугубляет воздействие коронавируса, пишет "РГ".
• Что нужно изменить в питании, чтоб уберечься от рака груди?
  
  Ученые узнали, какая диета спасет от рака груди.
• Выпечка может быть полезной. Если тесто правильное
  
  Как известно, сладости - средство № 1 против стресса, напоминает "РГ". Однако увлекаться им, особенно на самоизоляции, не стоит, так как можно набрать лишний вес. Тем не менее диетологи назвали тесто, которое представляет наименьший вред для фигуры.
• Ваши основные права при обращении к врачу
  
  В канун пандемии наиболее актуальными становятся вопросы, связанные с медициной. Учитывая, что при посещении поликлиник и больниц, мы часто получаем отказы в приеме специалистов, в предоставлении полагающихся бесплатно и при наличии показаний услуг (исследований), в назначении эффективных, а не дорогостоящих лекарственных препаратов, то крайне важно чётко знать свои права.
• Похудеть на диете можно, а вот удержать результат...
  
  Популярные диеты для снижения веса эффективны, но недолго. Их действие на организм человека заканчивается примерно через год, сообщает "РГ".
• Пробиотики - прекрасная помощь иммунитету. А где их взять?
  
    "РГ" информирует: врачи дали рекомендации, как укрепить иммунитет и кишечник без лекарств.
• Как лечат детскую урологию в Израиле?
  
  Детские урологи в израильских медицинских центрах обеспечивают полную диагностику и лечение всего спектра урологических заболеваний, включая инфекции мочевого пузыря и мочевыводящих путей, дневное и ночное недержание мочи. Специалисты детской урологии могут выявить и устранить простые и сложные формы расстройств мочевого тракта у детей, в том числе проблемы с почками, мочеточником, мочевым пузырем и уретрой.
• На одном дыхании: изобретен новый тест для измерения уровня глюкозы в крови
  
  Разработан новый способ измерения уровня сахара у диабетиков, сообщает "РГ".
• Прогнозы ученых: есть надежда, что у переболевших коронавирусом будет стойкий иммунитет
  
    Вирусолог рассказал об иммунитете у переболевших COVID-19.
• Дети от вируса тоже не застрахованы, предупреждают медики
  
  Медики рассказали о симптомах коронавируса у детей.
• И снова о масках: какие же лучше защитят?
  
  Глава Минздрава рассказал, какие маски могут защищать от инфекции.
• Мнение врачей: лучшая защита от вируса - крепкое здоровье
  
  Доказано, что сильный иммунитет способен противостоять коронавирусу, пишет "РГ".
• Простудились? Кофе лучше пока не пить, считает эксперт
  
  Чай и кофе могут замедлить процесс выздоровления человека от простуды или гриппа из-за обилия кофеина. Об этом рассказала эксперт Ольга Кашубина.
• Коронавирус диктует свои правила: учимся покупать продукты по-новому, безопасно
  
    Роспотребнадзор выпустил для россиян рекомендации "Как правильно выбрать продукты в период пандемии коронавируса". Соответствующее сообщение размещено на сайте ведомства, сообщает "РГ".
• Не просто закуска, а целебный продукт
  
  Появились неприятные ощущения, а порой даже и боли в загрудинной области. Известно, что это, как минимум, предвестник заболевания сердечно-сосудистой системы. Прошёл обследование у кардиолога, и мне в качестве профилактики помимо всего прочего посоветовали употреблять квашеную капусту и пить сок из этого продукта, проще говоря, рассол. Однако, как известно, рассол полезен после бурного возлияния, проще говоря, с похмелья, но никогда не доводилось слышать, что он положительно влияет на сердечно-сосудистую систему. Есть, честно говоря, сомнения по поводу рекомендаций врача. Сергей Солопчук
• Масло авокадо: лучший продукт из тех, что вы ещё не пробовали
  
  В ежедневной суете и круговерти мы слишком мало внимания уделяем своему здоровью. Дела, заботы, подготовка к дачному сезону – все это отодвигает на задний план советы врачей и доводы здравого смысла. И вот наступает момент, когда становится очевидной истина: необходимо поддерживать себя. Можно быть здоровым, сильным, счастливым.
• Доктор Бубновский: "Грыжа Шморля - не болезнь"
  
  Доктор медицинских наук, профессор Сергей БУБНОВСКИЙ известен как автор кинезитерапии. Излечения методом движения, если проще. Сегодня он рассказывает читателям о самом частом диагнозе при заболеваниях позвоночника.
• Гайморит нужно лечить немедленно! Иначе осложнений не избежать
  
    В настоящее время в прямом смысле этого слова опасаешься уже любого чиха. Как своего, так и чужого. И вот это случилось! Нос у меня заложило, и он «потёк». Температура поднялась до 38, 2. Меня стал колотить озноб. Левая сторона лица как будто онемела, а боль стала отдаваться в висках. То есть многие из симптомов стали напоминать те, о которых сейчас постоянно трубят из «каждого утюга». В больницу самому при разного рода простудных проявлениях идти не рекомендуют, поэтому вызвали врача на дом. Диагноз, которого сейчас все боятся, – не подтвердился. Можно сказать, что у меня «отлегло». Проведя необходимые процедуры, медики сказали, что у меня одна из разновидностей синусита – гайморит. И нужно предельно внимательно отнестись к лечению. Это правда? Андрей Труфанов
• Выполнять малоинвазивные операции позволяет новое оборудование онкологической больницы №1
  
  Второе место по числу смертей от онкологических заболеваний занимают раковые опухоли желудочно-кишечного тракта. Согласно статистическим данным около 55% случаев злокачественных образований в ЖКТ диагностируется на I-II стадиях, до 50% - на III-IV. Данные ВОЗ подтверждают ежегодное число летальных исходов – 750 тыс. человек.
• Как не щелкать челюстями?
  
  Хруст и щелканье в челюстях во время еды - явление часто безболезненное, но доставляющее моральный дискомфорт. Отчего челюсть может начать щелкать и как с этим справиться?